現(xiàn)在所有的銷(xiāo)售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品、運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)，都必須要申請(qǐng)并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以開(kāi)展具體的業(yè)務(wù)，沒(méi)有這個(gè)資質(zhì)的企業(yè)是不受信任的。

那么具體運(yùn)營(yíng)哪些業(yè)務(wù)需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?現(xiàn)如今，銷(xiāo)售口罩都是需要先申請(qǐng)一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，沒(méi)有資質(zhì)的企業(yè)連口罩都不能銷(xiāo)售。既然如此，企業(yè)想要運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，都需要準(zhǔn)備哪些材料呢?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料：

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員。

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)。

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。

需要企業(yè)注意的是，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一共分好幾種，企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品不同，所需要的類(lèi)別可能也不同，具體就得看企業(yè)運(yùn)營(yíng)的到底是什么了，如果銷(xiāo)售的產(chǎn)品比較重要，那么需要的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證級(jí)別就比較高。

醫(yī)療器械的安全問(wèn)題關(guān)系重大，所以沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)根本就不能進(jìn)行醫(yī)療器械相關(guān)的業(yè)務(wù)活動(dòng)，為了企業(yè)和消費(fèi)者的安全，在沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，不建議企業(yè)運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)。